Письмо Росздравнадзора от 23.10.2019 № 02И-2646/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2550/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2550/19 в связи с технической ошибкой, в части указания наименования медицинского изделия, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г“, номер партии 57, дата изготовления 0219, производства ЗАО „Фабрика „Ника“, Россия, 190020, ул. Лифляндская, д. 3, лит. В, регистрационное удостоверение от 23.03.2017 № ФСР 2009/06567 (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».

---