Письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2639/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2018 N 02И-2639/18. 02И-2639/18. 09.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-263918
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09368»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 ноября 2018 г. № 02И-2639/18
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2011/09368
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Тест-полоски для коагулометра портативного моделей „КоагуЧек ИксЭс“ (CoaguChek XS), „КоагуЧек ИксЭс Плюс“ (CoaguChek XS Plus), „КоагуЧек Про 11“ (CoaguChek Pro II)», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 18.10.2018 № ФСЗ 2011/09368, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел. +7(495)229-69-99, факс +7(495)229-62-64).