Письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2638/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2018 N 02И-2638/18. 02И-2638/18. 09.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-263818
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/10303»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 ноября 2018 г. № 02И-2638/18
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ № ФСЗ 2011/10303
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i» производства «Эбботт Лэбораториз», США, регистрационное удостоверение от 16.06.2017 № ФСЗ 2011/10303, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1, БЦ «Метрополис», тел. +7(495) 258-42-80, факс +7(495) 258-42-81).