Письмо Росздравнадзора от 08.11.2018 № 02И-2633/18

«Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата „Эпрекс(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ/0,5 мл, 40000 МЕ/1 мл“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 ноября 2018 г. № 02И-2633/18

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭПРЕКС(R), РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 20000 МЕ/0,5 МЛ, 40000 МЕ/1 МЛ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Эпрекс(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 20000 МЕ/0,5 мл, 40000 МЕ/1 мл» производства «Силаг АГ», Швейцария, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛС-002439-220212 и макеты упаковок (изменение № 3 от 11.05.2018).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки будет выпускаться, начиная с ноября 2018 года.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---