---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2018 N 02И-2631/18"
number: "02И-2631/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-263118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2018 N 02И-2631/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2018 N 02И-2631/18

"Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных средств "Топамакс(R), капсулы 15 мг, 25 мг", "Топамакс(R), капсулы 50 мг"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 ноября 2018 г. N 02И-2631/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ "ТОПАМАКС(R), КАПСУЛЫ 15 МГ, 25 МГ",**
**"ТОПАМАКС(R), КАПСУЛЫ 50 МГ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения "Топамакс(R), капсулы 50 мг", "Топамакс(R), капсулы 15 мг, 25 мг" производства "Янссен-Орто ЛЛС" Пуэрто-Рико", США, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005288/08-040708 (капсулы 50 мг), макеты упаковок (изменение N 9 от 05.07.2018), П N011415/02-180108 (капсулы 15 мг, 25 мг) и макеты упаковок (изменение N 10 от 02.07.2018).
<a id="p100006"></a>Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки будут выпускаться, начиная с января 2019 года.

<a id="p100007"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100008"></a>

---