Письмо Росздравнадзора от 08.11.2018 № 02И-2631/18

«Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных средств „Топамакс(R), капсулы 15 мг, 25 мг“, „Топамакс(R), капсулы 50 мг“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 ноября 2018 г. № 02И-2631/18

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «ТОПАМАКС(R), КАПСУЛЫ 15 МГ, 25 МГ», «ТОПАМАКС(R), КАПСУЛЫ 50 МГ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Топамакс(R), капсулы 50 мг», «Топамакс(R), капсулы 15 мг, 25 мг» производства «Янссен-Орто ЛЛС» Пуэрто-Рико», США, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛСР-005288/08-040708 (капсулы 50 мг), макеты упаковок (изменение № 9 от 05.07.2018), П N011415/02-180108 (капсулы 15 мг, 25 мг) и макеты упаковок (изменение № 10 от 02.07.2018).

Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки будут выпускаться, начиная с января 2019 года.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---