---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2018 N 02И-2618/18"
number: "02И-2618/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-261818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2018 N 02И-2618/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2018 N 02И-2618/18
"О фальсифицированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 ноября 2018 г. N 02И-2618/18**
**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом производителя ООО "Русская Медицинская Упаковка" сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия:
"Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные по ТУ 9398-002-54854000-2011", сопровождаемого сведениями о производителе ООО "Русская Медицинская Упаковка", Россия, и регистрационном удостоверении N ФСР 2011/12244 от 15.06.2017, срок действия не ограничен.
Отличительные параметры изделий указаны в приложении (не приводятся).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.