---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2018 N 02И-2616/18"
number: "02И-2616/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-261618"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2018 N 02И-2616/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.11.2018 N 02И-2616/18

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5891"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 ноября 2018 г. N 02И-2616/18**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2017/5891**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "БОЛЕАР", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении некоторых партий медицинского изделия "Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA" исполнения: Классические, Ультратонкие, Ребристые, Точечные, Цветные ароматизированные", производства "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение от 26.06.2017 N РЗН 2017/5891, срок действия не ограничен (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "БОЛЕАР" (115201, Москва, Каширский проезд, д. 13, пом. XIV, тел. +7(495)787-92-68, факс +7(495)787-93-90).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---