---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2018 N 02И-2609/18"
number: "02И-2609/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-260918"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2018 N 02И-2609/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2018 N 02И-2609/18
"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 2 ноября 2018 г. N 02И-2609/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "АВВА РУС" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО "АВВА РУС" (Россия) в связи с выявленным несоответствием их архивных образцов требованиям нормативной документации по показателю "Описание":
- "Калия оротат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 10718, 20718, 30718;
- "Калия оротат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 40718, 50718, 60718, 70718;
- "Калия оротат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 80718, 90718.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов: N РОСС RU.МП25.Д21983 от 25.07.2018 (серии 10718), N РОСС RU.МП25.Д21984 от 25.07.2018 (серии 20718), N РОСС RU.МП25.Д21530 от 20.07.2018 (серии 30718), N РОСС RU.МП25.Д21373 от 19.07.2018 (серии 40718), N РОСС RU.МП25.Д21518 от 20.07.2018 (серии 50718), N РОСС RU.МП25.Д21531 от 20.07.2018 (серии 60718), N РОСС RU.МП25.Д21519 от 20.07.2018 (серии 70718), N РОСС RU.МП25.Д21532 от 20.07.2018 (серии 80718), N РОСС RU.МП25.Д21520 от 20.07.2018 (серии 90718).
Росздравнадзор предлагает АО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.