Письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 02И-2608/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2018 N 02И-2608/18. 02И-2608/18. 02.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-260818
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «РОСБИО» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ03.Д27974 от 15.09.2017 на лекарственный препарат «Хлоргексидин, спрей для наружного применения [спиртовой] 0,5% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем» серии 410917 производства ООО «РОСБИО», Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.09.2018 № 01И-2270/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «РОСБИО» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной и гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор,