Письмо Росздравнадзора от 07.02.2020 № 02И-252/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2020 N 02И-252/20. 02И-252/20. 07.02.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-25220
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Фактор-мед продакшн» (не приводится), производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия «Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008», производства «Фактор-Мед Продакшн», Россия, регистрационное удостоверение от 03.03.2017 № ФСР 2012/13750, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 08.10.2019 № 01И-2430/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Фактор-мед продакшн» (119334, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, этаж 2, пом. II, комн. 32).