Письмо Росздравнадзора от 11.03.2024 № 02И-248/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2024 N 02И-248/24. 02И-248/24. 11.03.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-24824
(ред. от 14.03.2024)
«О прекращении обращения лекарственного средства „Цитрамон П“ серии 370121 производства АО „ПФК Обновление“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 марта 2024 г. № 02И-248/24
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЦИТРАМОН П»
СЕРИИ 370121 ПРОИЗВОДСТВА АО «ПФК ОБНОВЛЕНИЕ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 370121 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата ГБУ «Сунженская станция скорой медицинской помощи» (Республика Ингушетия, г. Сунжа, ул. Калинина, д. 125).
(в ред. письма Росздравнадзора от 14.03.2024 № 01И-271/24)
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.