---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2020 N 02И-248/20"
number: "02И-248/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-24820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2020 N 02И-248/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2020 N 02И-248/20

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств "Комплисан" серии 30519, "Натрия пара-аминосалицилат" серии 020619"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 февраля 2020 г. N 02И-248/20**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ "КОМПЛИСАН" СЕРИИ 30519, "НАТРИЯ**<br>
**ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ" СЕРИИ 020619**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>БУ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100007"></a>"Комплисан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флакон стеклянный (для стационаров)", производства АО "Фармасинтез", Россия, владелец БУЗ Воронежской области "Воронежская областная детская клиническая больница N 1", г. Воронеж/поставщик ООО "Диафарм", г. Воронеж, показатель "Цветность раствора" - серии 30519.
2. <a id="p100008"></a>ФГКУ "Центр фармации и медицинской техники" Минобороны России (Московская область) выявлен лекарственный препарат:
- <a id="p100009"></a>"Натрия пара-аминосалицилат, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг 500 шт., пакеты полиэтиленовые (1), банки полипропиленовые, для стационаров" производства АО "Рафарма", Россия, владелец Филиал N 12 ФГКУ "1586 ВКГ" Минобороны России, г. Пушкино, Московская область, показатель "Описание" (таблетки, неоднородные по окраске: от серого до коричневого цвета) - серии 020619.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных средств, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100012"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100015"></a>

---