Письмо Росздравнадзора от 16.10.2018 № 02И-2427/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.10.2018 N 02И-2427/18. 02И-2427/18. 16.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-242718
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Цитрамон П“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 40118 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2135/18.
Одновременно информируем о принятом ОАО «Уралбиофарм» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата: № РОСС RU.ФМ05.Д25500 от 30.01.2018.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.