---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 02И-2417/18"
number: "02И-2417/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-241718"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 02И-2417/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 02И-2417/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 15 октября 2018 г. N 02И-2417/18**
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 550516 производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Посторонние примеси (салициловая кислота)", "Растворение. Буферная стадия".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-211518#p100006) Росздравнадзора от 31.08.2018 N 02И-2115/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.