---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-240/17"
number: "02И-240/17"
issued_on: 2017-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-24017"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-240/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-240/17

"О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 февраля 2017 г. N 02И-240/17

<a id="p100004"></a>**О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ**

<div align="center">

**КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства "СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия), на посерийный выборочный контроль качества с серии GT3616 (декларация о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д48475 от 11.01.2017), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37 - 39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения", до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100008"></a>

---