---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-238/17"
number: "02И-238/17"
issued_on: 2017-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-23817"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-238/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-238/17
"О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за 2016 год"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 3 февраля 2017 г. N 02И-238/17
**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ**
**И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЗА 2016 ГОД**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н, доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в 2016 году.
За отчетный период осуществлено 150 проверок, в ходе которых проконтролирована деятельность 111 организаций по проведению доклинических и клинических исследований. В плановом порядке осуществлено 99 проверок, 51 проверка проведена во внеплановом режиме (40 проверок по контролю за исполнением ранее выданных предписаний, 11 проверок в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан). Нарушения установленных требований выявлены в 47 организациях.
Приложение: свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований, за 2016 год (не приводится).
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---