---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2347/19"
number: "02И-2347/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-234719"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2347/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2347/19
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 сентября 2019 г. N 02И-2347/19
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения, лекарственных средств:
1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) выявлен:
- Аквазан(R), раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая больница", Смоленская область, г. Смоленск, просп. Гагарина, д. 27), показатель "pH" - серии 050219.
2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные, производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика", Россия (владелец ГБУЗ "Макаровская ЦРБ", Сахалинская область, Макаровский район, г. Макаров, ул. Школьная, д. 50), показатели: "Описание" (мутная жидкость), "Прозрачность", "Механические включения. Видимые частицы" - серии 270618.
Территориальным органам Росздравнадзора по Смоленской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя