---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2020 N 02И-2340/20"
number: "02И-2340/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-234020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2020 N 02И-2340/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2020 N 02И-2340/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/6162"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 декабря 2020 г. N 02И-2340/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2017/6162**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO", производства "Медтроник КорВэлв ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 15.07.2019 N РЗН 2017/6162, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Медтроник" (123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, тел.: (495) 580-73-77, факс: (495) 580-73-78).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---