Письмо Росздравнадзора от 11.12.2020 № 02И-2340/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2020 N 02И-2340/20. 02И-2340/20. 11.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-234020
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6162»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 декабря 2020 г. № 02И-2340/20
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № РЗН 2017/6162
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Медтроник» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO», производства «Медтроник КорВэлв ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 15.07.2019 № РЗН 2017/6162, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медтроник» (123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, тел.: (495) 580-73-77, факс: (495) 580-73-78).