---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2020 N 02И-2339/20"
number: "02И-2339/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-233920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2020 N 02И-2339/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.12.2020 N 02И-2339/20

"О безопасности медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 декабря 2020 г. N 02И-2339/20**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Маке" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями", производства "МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 N РЗН 2015/2709, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Маке" (109004, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, тел. (495) 514-00-55, факс + 7 (495) 514 00 56, email: info@getinge.com).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---