---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2020 N 02И-232/20"
number: "02И-232/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-23220"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2020 N 02И-232/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2020 N 02И-232/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ботулакс" серии HUA18164 производства "Хюгель Инк." (Республика Корея)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 февраля 2020 г. N 02И-232/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "БОТУЛАКС"**<br>
**СЕРИИ HUA18164 ПРОИЗВОДСТВА "ХЮГЕЛЬ ИНК." (РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "АЛЬЯНЗА" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ботулакс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон (1), пачка картонная" серии HUA18164 производства "Хюгель Инк." (Республика Корея) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Подлинность".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2720#p100005) Росздравнадзора от 09.01.2020 N 01И-27/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "АЛЬЯНЗА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---