---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2017 N 02И-2311/17"
number: "02И-2311/17"
issued_on: 2017-09-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-231117"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2017 N 02И-2311/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2017 N 02И-2311/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 сентября 2017 г. N 02И-2311/17
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 3A4012, 3A4013, 3A4014, 3A5003, 3A5004, 3A5005, 3A5011, 3A6006, 3A6007 производства "МИТИМ С.Р.Л.", Италия/упаковано: ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись "Гарантия качества" (дважды) и логотип фирмы "ФАРМАКОР").
О прекращении обращения серии 3A5005 вышеуказанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-216317) Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2163/17.
Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата:
- N POCC RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия 3A4012);
- N POCC RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия 3A4013);
- N POCC RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия 3A4014);
- N POCC RU.ФМ03.00789 от 20.05.2015 (серия 3A5003);
- N POCC RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия 3A5004);
- N POCC RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия 3A5005);
- N POCC RU.ФМ03.13363 от 22.06.2016 (серия 3A5011);
- N POCC RU.ФМ03.17377 от 21.10.2016 (серия 3A6006);
- N POCC RU.ФМ03.17376 от 21.10.2016 (серия 3A6007).
Росздравнадзор предлагает ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.