Письмо Росздравнадзора от 09.12.2020 № 02И-2302/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2020 N 02И-2302/20. 02И-2302/20. 09.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-230220
«Решение о переводе лекарственного средства „Рибавирин“ производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 декабря 2020 г. № 02И-2302/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «РИБАВИРИН»
ПРОИЗВОДСТВА ООО «ПРАНАФАРМ» (РОССИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ
ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 14 декабря 2020 года лекарственного средства «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.