Письмо Росздравнадзора от 11.09.2017 № 02И-2301/17

«О приостановлении реализации лекарственного препарата „Вакцина туберкулезная (БЦЖ)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 сентября 2017 г. № 02И-2301/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ (БЦЖ)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза 10 доз, ампулы (5), растворитель — натрия хлорид 0,9% 1 мл, ампулы (5), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений» серии С138, серия растворителя Т010716 производства ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, Россия (адрес производства: ул. Биологическая, д. 20, г. Ставрополь, Ставропольский край), в связи с выявлением инородного тела в разведенной вакцине.»

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать Территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---