---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2020 N 02И-2298/20"
number: "02И-2298/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-229820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2020 N 02И-2298/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2020 N 02И-2298/20

"О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 декабря 2020 г. N 02И-2298/20**

<a id="p100004"></a>**О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные" (ранее "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные") производства АО "НПО "Микроген", Россия (ранее "ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105; регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У11, У12, У13 (протоколы испытаний от 20.11.2020 N 1594ДК-11/20, 1595ДК-Д1/20, 1596ДК-11/20) требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100007"></a>

---