Письмо Росздравнадзора от 08.12.2020 № 02И-2298/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2020 N 02И-2298/20. 02И-2298/20. 08.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-229820
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 8 декабря 2020 г. № 02И-2298/20
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО „Микроген“, Россия (ранее „ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105; регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), на основании экспертных заключений ФГБУ „ИМЦЭУАОСМП“ Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий У11, У12, У13 (протоколы испытаний от 20.11.2020 № 1594ДК-11/20, 1595ДК-Д1/20, 1596ДК-11/20) требованиям нормативной документации.»