Письмо Росздравнадзора от 08.12.2020 № 02И-2297/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2020 N 02И-2297/20. 02И-2297/20. 08.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-229720
«О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 8 декабря 2020 г. № 02И-2297/20
О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий У11, У12, У13 лекарственного средства «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» (ранее «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные») производства АО «НПО „Микроген“, Россия (ранее „ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России, Россия) (адрес производства: 450017, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105: регистрационное удостоверение Р N001544/01 от 08.07.2008), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.»