Письмо Росздравнадзора от 11.09.2017 № 02И-2295/17

«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 сентября 2017 г. № 02И-2295/17

О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Глиатилин, капсулы 400 мг 14 шт., блистер (1), пачка картонная» производства «Италфармако С.п.А.» (Италия)/расфасовано и упаковано ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о соответствии серий 10717, 20717, 30717 (протоколы испытаний от 18.08.2017 № 431ДК-09/17, 432ДК-09/17, 433ДК-09/17) требованиям нормативной документации.

---