Письмо Росздравнадзора от 05.02.2020 № 02И-229/20

«Об отмене информационного письма от 02.09.2019 № 01И-2124/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 02.09.2019 № 01И-2124/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Изделия медицинские полимерные — катетеры» производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465, срок действия не ограничен, модели CF 214, CF 216, CF 218, номер партии 180725, дата выпуска 25.07.2018, срок годности 25.07.2023.

Приказ Росздравнадзора от 05.02.2020 № 758.

---