---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-229/17"
number: "02И-229/17"
issued_on: 2017-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-22917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-229/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-229/17

"О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием амоксициллин + [Клавулановая кислота]"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 февраля 2017 г. N 02И-229/17

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С МЕЖДУНАРОДНЫМ НЕПАТЕНТОВАННЫМ**
**НАИМЕНОВАНИЕМ АМОКСИЦИЛЛИН + [КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА]**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>В соответствии с [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-20-31860-2016) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.12.2016 N 20-3/1860 всем держателям регистрационного удостоверения и производителям лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием амоксициллин + [Клавулановая кислота] в лекарственных формах - таблетки диспергируемые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, необходимо внести изменения в инструкции по медицинскому применению данных лекарственных препаратов согласно опыту их клинического применения.
<a id="p100007"></a>В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор предлагает держателям регистрационного удостоверения и производителям лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием амоксициллин + [Клавулановая кислота] в возможно короткие сроки представить в Минздрав России комплект документов, необходимых для внесения изменений в регистрационное досье на указанный лекарственный препарат в соответствии с [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-20-31860-2016) Минздрава России от 16.12.2016 N 20-3/1860 (не приводится).
<a id="p100008"></a>О дате представления комплекта документов, необходимого для внесения изменений в регистрационное досье в Минздрав России, предлагаем проинформировать Росздравнадзор дополнительно, но не позднее 27.02.2017, по электронной почте chizhovada@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой письма на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---