---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 02И-2286/20"
number: "02И-2286/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-228620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 02И-2286/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2020 N 02И-2286/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "ИРС(R) 19" серий 110619, 120619, 130619, 140719, 150719"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 декабря 2020 г. N 02И-2286/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ИРС(R) 19"**
**СЕРИЙ 110619, 120619, 130619, 140719, 150719**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "ИРС(R) 19, спрей назальный 20 мл, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой/" серий 110619, 120619, 130619, 140719, 150719 производства "Майлан Лэбораториз САС" (Франция)/упаковано ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю "Микробиологическая чистота".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---