--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2020 N 02И-2268/20" number: "02И-2268/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-12-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-226820" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2020 N 02И-2268/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2020 N 02И-2268/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 2 декабря 2020 г. N 02И-2268/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2020 г. N 02И-2268/20
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-43729/19 от 03.09.2019 | ООО "Бофарм" | Витаксон(R), раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ПАО "Фармак" | Украина | 100419 | | N 05-43729/19 от 03.09.2019 | ООО "Бофарм" | Гуттасил(R), капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл 15 мл, флаконы полиэтиленовые с дозатором (1), пачки картонные | ПАО "Фармак" | Украина | 110619;
210819 | | N 05-43729/19 от 03.09.2019 | ООО "Бофарм" | Гуттасил, таблетки, 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПАО "Фармак" | Украина | 270719;
280819 | | N 05-43729/19 от 03.09.2019 | ООО "Бофарм" | Корвалол, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Фарма Старт" | Украина | 230819;
240819 | | N 05-43729/19 от 03.09.2019 | ООО "Бофарм" | Ланотан, капли глазные 0,05 мг/мл 2,5 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100052) | ПАО "Фармак" | Украина | 50319 | | N 05-43729/19 от 03.09.2019 | ООО "Бофарм" | Нокспрей(R), спрей назальный 0,05% 20 мл, флаконы с пробками-распылителями (1), пачки картонные | СП "Сперко Украина" | Украина | 2R30219 | --- <*> По проверенным показателям. ---