Письмо Росздравнадзора от 02.12.2020 № 02И-2263/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2020 N 02И-2263/20. 02И-2263/20. 02.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-226320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 декабря 2020 г. № 02И-2263/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 2 декабря 2020 г. № 02И-2263/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-45634/19 от 12.09.2019 | АО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» | Дактиномицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузий 500 мкг, ампулы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» | Россия | 031217 |
| № 05-45634/19 от 12.09.2019 | АО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» | Доксорубицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (1), пачки картонные | АО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» | Россия | 180619; 190719 |
| № 05-45634/19 от 12.09.2019 | АО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» | Рубомицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | АО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» | Россия | 010619 |
<*> По проверенным показателям.