---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2020 N 02И-2254/20"
number: "02И-2254/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-225420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2020 N 02И-2254/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2020 N 02И-2254/20

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 декабря 2020 г. N 02И-2254/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Регистрационная компания", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Катетеры для эндоскопии с принадлежностями", производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 13.08.2019 N ФСЗ 2012/12425, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий принадлежностей к медицинскому изделию (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: отсоединение туннельного компонента RX (черной оболочки) от стержня катетера.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Регистрационная компания" (127015, Россия, Москва, проезд 5-й Донской, д. 15, эт. 3, пом. III, комн. 49, тел. +7(495)229-6780).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---