Письмо Росздравнадзора от 02.12.2020 № 02И-2254/20
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2020 N 02И-2254/20. 02И-2254/20. 02.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-225420
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Регистрационная компания», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетеры для эндоскопии с принадлежностями», производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 13.08.2019 № ФСЗ 2012/12425, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий принадлежностей к медицинскому изделию (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: отсоединение туннельного компонента RX (черной оболочки) от стержня катетера.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Регистрационная компания» (127015, Россия, Москва, проезд 5-й Донской, д. 15, эт. 3, пом. III, комн. 49, тел. +7(495)229-6780).