Письмо Росздравнадзора от 18.12.2015 № 02И-2199/15

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 декабря 2015 г. № 02И-2199/15

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 50115 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада производителя, проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний соответственно от 15.10.2015 № 4675/15, 4674/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002061/01-211108 (ФСП 42-2730-08) изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 69970 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---