Письмо Росздравнадзора от 08.11.2016 № 02И-2173/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.11.2016 N 02И-2173/16. 02И-2173/16. 08.11.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-217316
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 ноября 2016 г. № 02И-2173/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП «Белмедпрепараты» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 721115 производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.09.2016 № 01И-1861/16.
Росздравнадзор предлагает РУП «Белмедпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту/производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.