Письмо Росздравнадзора от 31.08.2018 № 02И-2123/18

«Об отмене действия информационного письма от 11.04.2018 № 01И-915/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2018 № 01И-915/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Перчатки смотровые латексные текстурированные неопудренные однократного хлорирования, с валиком, EL1», LOT/партия 12076502 и LOT/партия 12037403, производства «КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1808 от 31.07.2014.

Приказ Росздравнадзора от 31.08.2018 № 5885.

---