---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2018 N 02И-2116/18"
number: "02И-2116/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-211618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2018 N 02И-2116/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2018 N 02И-2116/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 31 августа 2018 г. N 02И-2116/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "МОСФАРМ" решении прекратить действие декларации о соответствии N POCC RU.ФМ08.Д89721 от 23.01.2018 на лекарственный препарат "Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, "Для стационаров", серии 0040118 производства ООО "МОСФАРМ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130518#p100007) Росздравнадзора от 25.05.2018 N 04И-1305/18.
Росздравнадзор предлагает ООО "МОСФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.