---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2020 N 02И-211/20"
number: "02И-211/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-21120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2020 N 02И-211/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2020 N 02И-211/20

"О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 N 01И-2273/19"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 февраля 2020 г. N 02И-211/20**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 17.09.2019 N 01И-2273/19**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.09.2019 N 01И-2273/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение [первого абзаца](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-227319#p100005) и [приложения](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-227319#p100011) к письму Росздравнадзора:**<br>
<a id="p100006"></a>**"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан в обращении недоброкачественного медицинского изделия: "Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г", дата производства июнь 2018, производства ООО "УПС", 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9, корпус А, офис 1, регистрационное удостоверение от 04.04.2017 N ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).".**

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>






<a id="p100008"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 февраля 2020 г. N 02И-211/20

<div align="right">

<a id="p100009"></a>ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ<br>
И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ<br>
ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ<br>
ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>



| <a id="p100010"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100011"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 04.04.2017 N ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен) | <a id="p100012"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100013"></a>Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков | <a id="p100014"></a>не более 2,4%. | <a id="p100015"></a>A: 4,0%;<br>B: 4,5%;<br>C: 4,0%;<br>D: 4,5%;<br>E: 4,5%. |
| <a id="p100016"></a>Фасовка | <a id="p100017"></a>(250 +/- 10) г | <a id="p100018"></a>A: 230 г;<br>B: 220 г;<br>C: 235 г;<br>D: 235 г;<br>E: 237 г. |
| <a id="p100019"></a>Длина пачки | <a id="p100020"></a>Вид фасовки - плотная в рулонах:<br>длина пачки - (16,0 +/- 2,0) см.<br>Вид фасовки - неплотная в рулонах:<br>длина пачки - (22,0 +/- 1,5) см. | <a id="p100021"></a>Длина пачки:<br>A: 19,2 см;<br>B: 20,0 см;<br>C: 20,0 см;<br>D: 19,5 см;<br>E: 20,0 см. |




<a id="p100022"></a>

---