Письмо Росздравнадзора от 03.02.2020 № 02И-211/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-211/20 от 03.02.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2020 N 02И-211/20. 02И-211/20. 03.02.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-21120

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2273/19»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 февраля 2020 г. № 02И-211/20

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 17.09.2019 № 01И-2273/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2273/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца и приложения к письму Росздравнадзора:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан в обращении недоброкачественного медицинского изделия: „Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г“, дата производства июнь 2018, производства ООО „УПС“, 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9, корпус А, офис 1, регистрационное удостоверение от 04.04.2017 № ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).».

Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 3 февраля 2020 г. № 02И-211/20

ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ
И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ
ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 04.04.2017 № ФСР 2009/06275, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков	не более 2,4%.	A: 4,0%; B: 4,5%; C: 4,0%; D: 4,5%; E: 4,5%.
Фасовка	(250 +/- 10) г	A: 230 г; B: 220 г; C: 235 г; D: 235 г; E: 237 г.
Длина пачки	Вид фасовки — плотная в рулонах: длина пачки — (16,0 +/- 2,0) см. Вид фасовки — неплотная в рулонах: длина пачки — (22,0 +/- 1,5) см.	Длина пачки: A: 19,2 см; B: 20,0 см; C: 20,0 см; D: 19,5 см; E: 20,0 см.