---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2018 N 02И-2100/18"
number: "02И-2100/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-210018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2018 N 02И-2100/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2018 N 02И-2100/18

"О незарегистрированном медицинском изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 19.06.2018 N 01И-1518/18"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 августа 2018 г. N 02И-2100/18**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**<br>
**ВЗАМЕН ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**<br>
**ОТ 19.06.2018 N 01И-1518/18**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии "Салфетки медицинские проспиртованные "SOYUZ", производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04575 от 18.06.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие: "Салфетки медицинские проспиртованные "SOYUZ" 200 x 130 мм", производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014 (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 18.06.2018 допущено к обращению медицинское изделие "Салфетки медицинские проспиртованные "SOYUZ", производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04575 от 18.06.2018, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 18.06.2018, недопустимо.
<a id="p100008"></a>Информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-151818) Росздравнадзора от 19.06.2018 N 01И-1518/18 считать утратившим силу.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---