---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2091/18"
number: "02И-2091/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-209118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2091/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2091/18

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс" ("Zoladex(R)")"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 августа 2018 г. N 02И-2091/18

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"ЗОЛАДЕКС" ("ZOLADEX(R)")**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс", который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению торговое наименование указано в редакции "Zoladex(R)") с указанием на картонной пачке номера серии NR470, на флажке-аннотации - номера серии NX098.
<a id="p100006"></a>По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серии NR470, NX098 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства "Золадекс" серий NR470, NX098, не имеющих маркировку на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства "Золадекс" серий NR470, NX098, без маркировки на русском языке.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100011"></a>

---