---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2085/18"
number: "02И-2085/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-208518"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2085/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2085/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 29 августа 2018 г. N 02И-2085/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии 1341016 производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 02.06.2017 [N 02И-1287/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-128717#p100005), от 13.06.2017 [N 01И-1389/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-138917#p100005).
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС RU.ФМ05.Д63597 от 16.11.2016.
Росздравнадзор предлагает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.