---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2081/18"
number: "02И-2081/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-208118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2081/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2081/18

"Об отмене действия информационного письма от 19.03.2018 N 01И-690/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 29 августа 2018 г. N 02И-2081/18**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 19.03.2018 N 01И-690/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**

</div>

ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-69018) Росздравнадзора от 19.03.2018 N 01И-690/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Perifix(R) ONE 421 Complete Set/Полный набор для эпидуральной анестезии Перификс ONE 421, катетер Ø 0,85 x 1000 mm (20 G), 6 боковых отверстий, игла: Tuohy 1,3 x 80 mm ( $18G \times 3¼"$ )", REF 4514211C, LOT 17E19A8701 и LOT 17N14A8701, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 29.08.2018 N 5744.

<a id="p100008"></a>Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО



<a id="p100009"></a>

---