---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2018 N 02И-2078/18"
number: "02И-2078/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-08-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-207818"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2018 N 02И-2078/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2018 N 02И-2078/18

"Об отмене действия информационного письма от 28.02.2018 N 01И-488/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 августа 2018 г. N 02И-2078/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 28.02.2018 N 01И-488/18 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-48818) Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-488/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a> $"Viva®$ , 100 Презервативов для ректо-вагинального датчика аппарата ультразвукового исследования", LOT 15P62 и LOT 15P10, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 28.08.2018 N 5742.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---