Письмо Росздравнадзора от 28.08.2018 № 02И-2077/18

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комплекс медицинский спектрально-динамический (КМСД) КМСД.001.00.00, ТУ 9442-001-89613474-2009», заводской номер 0000009, дата производства 2014, производства ООО «Спектрально-динамические системы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04973 от 05.06.2009, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 28.08.2018 № 5692.

---