Письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2061/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 августа 2017 г. № 02И-2061/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б/Б Медикл», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые ARTERIAL — VENOUS FISTULA SET», серия 201512021050, REF SHM-AVFR-16G, производства «Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08303 от 13.11.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия согласно п. 2 информационного письма ООО «Б/Б Медикл» «О проведении коррекционных мероприятий» от 07.06.2017 № 03/23 (см. Приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.05.2017 № 01И-1126/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б/Б Медикл» по тел. 8 495 544 39 02 или электронной почте ai@bbmed.ru.

---