Письмо Росздравнадзора от 27.08.2018 № 02И-2054/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2054/18. 02И-2054/18. 27.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-205418
«О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 августа 2018 г. № 02И-2054/18
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ
НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в связи с обнаружением в сериях нижеперечисленных субстанций примеси N-нитрозодиметиламина принято решение от 20.08.2018 о приостановлении сертификатов пригодности на:
- субстанцию «Валсартан» производства «Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай);
- субстанцию «Валсартан» производства «Хетеро Драгс Лимитед» (Индия).